Химик-технолог (фармацевтическое производство)

Вакансия компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ"

Закрытое акционерное общество «БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ» - фармацевтическая компания, которая уже более двадцати пяти лет следует своей миссии - обеспечить развитие отечественного рынка лекарственных средств, принимая участие в разработке и регистрации новых фармацевтических субстанций. Целью компании является снабжение отечественных производителей лекарственных средств для медицинского применения качественными фармацевтическими субстанциями по конкурентным ценам.

Обязанности:

- Разработка технологической документации и контроль технологического процесса при промышленном производстве фармацевтических субстанций (ФС) методом химического синтеза;

- Выбор типов и форм документов для описания технологических процессов при производстве ФС;

- Разработка промышленного регламента, технологических инструкций, инструкций по упаковке ФС;

- Разработка стандартных операционных процедур (СОП) для подготовительных операций (проверка материалов, предварительная обработка, загрузка сырья, оценка критических параметров процесса) производства ФС;

- Разработка СОП подготовки производственного оборудования к технологической операции (очистка, монтаж, калибровка, стерилизация);

- Разработка СОП выполнения технологических операций при производстве ФС;

- Разработка СОП контроля процесса производства ФС;

- Организация заполнения и обеспечения сохранности технологической документации.

Требования:

Необходимые знания:

- Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза;

- Правил надлежащей производственной практики (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77«Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»);

- Фармацевтическая технология в части выполняемых технологических процессов;

- Производственная документация на выполняемые операции и процессы;

- Характеристики основного технологического оборудования и вспомогательных систем, использующихся в выполняемом технологическом процессе;

- Правила эксплуатации технологического оборудования и вспомогательных систем, используемых в выполняемом технологическом процессе;

- Образование высшее: химическое, химико-технологическое или фармацевтическое (по специализации «Промышленная фармация»).

Условия:

- Фактическое место работы: Московская область, город Пущино, ул. Институтская, дом 3, строение 2;

- График работы: с 9.00 до 18.00, 5/2, выходные - суббота и воскресенье;

- Оформление по ТК РФ;

- Возможна компенсация аренды жилья.