Специалист по валидации

Задачи:

• Выполнение мероприятий по валидации процессов производства (PV/CV) и/или квалификации технологического и лабораторного оборудования (IQ/OQ/PQ)
• Сопровождение и контроль выполнения мероприятий в рамках FAT, SAT
• Разработка протоколов и отчетов валидации/квалификации с определением критериев приемлемости на основе нормативных требований и научных данных
• Оценка и статистическая обработка результатов валидационных мероприятий
• Разработка и проверка документов по валидации (анализ критичности объектов, спецификации требований пользователя, функциональные спецификации, технические спецификации, валидационные мастер-планы)
• Проведение оценки рисков методами (FMEA, FMECA, FTA), участие в рабочей группе

• Высшее образование (фармацевтическое/медицинское/технологическое)
• Предпочтительный опыт работы не менее 1 года в отделе обеспечения качества/производстве/технологическом отделе/отделе валидации
• Знание требований основных нормативных документов российского и международного законодательства в области фармацевтического производства, валидации и контроля качества лекарственных средств

• Оплата занятий спортом
• Оплата питания
• Добровольное медицинское страхование