Обязанности

Разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты).
Участие в технологическом трансфере технологии получения готовой лекарственной формы.
Формирование разделов регистрационного досье.
Планирование и проведение экспериментальных работ в поддержку разработки технологии получения жидких лекарственных форм.
Наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований.
Формирование документации по результатам фармацевтической разработки жидких лекарственных форм.
Разработка стандартных операционных процедур по функциям отдела.
Учет и заказ реактивов и расходных материалов.
Разработка рабочих инструкций по эксплуатации оборудования.
Составление спецификаций.

Требования

высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, инженерно-технологическое, медицинское).
Знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP).
Понятие о вспомогательных веществах и их роли в составе жидких лекарственных форм для парентерального применения.
Знание основных принципов разработки, производства и регистрации ГЛФ.;
Знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов.
Умение работать в асептических условиях.
Навыки работы с лабораторным оборудованием.
Умение работать в MS Office, информационных системах.
Умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам.
Знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP.

Допустимые

Навыки: Разработка и оформление рабочих и отчетных документов лаборатории; Подготовка, формирование, составление, ведение отчетности о проделанной работе; Чтение, использование технической документации; Ведение лабораторных журналов

Сфера деятельности: Производство
График работы: Полный рабочий день
Условия труда: Допустимые
Место/тип рабочего места: Нарушения функций опорно-двигательного аппарата; Нет; Да
Подходит для категорий: Инвалид
Медицинские требования: Медкнижка: Не указано
Количество рабочих мест: 1
Адрес места работы: Город Санкт-Петербург, в Каменку дорога, дом: Д. 74;корпус: ЛИТЕРА А;офис/квартира: ПОМЕЩ. 1-Н;
Проживание: Нет