Найди работу
← К поиску

Специалист по фармаконадзору

Обязанности

  • Полное ведение процесса информирования регуляторных органов о безопасности лекарственных средств в соответствии международными и российскими требованиями (подготовка и передача информации о нежелательных побочных реакциях)
  • Внесение, кодирование и актуализация информации о НПР в электронной системе учёта
  • Информационное взаимодействие по нежелательным явлениям с локальными регуляторными органами, контрактными организациями и другими подразделениями компании
  • Разработка и обновление процедур управления рисками в соответствии с изменениями требований регуляторных органов, участие в инспекциях регуляторных органов и аудитах внутри компании
  • Составление графиков предоставления периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов (ПООБ), планов управления рисками (ПУР)
  • Подготовка им передача отчётов по фармаконадзору, планов управления рисками в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств РФ
  • Проведение работы с жалобами потребителей
  • Проведение обучения сотрудников предприятия по фармакологической безопасности
  • Подготовка полугодовых и ежегодных отчётов о проделанной работе

Требования

  • Высшее медицинское образование, желательно дополнительное образование в области фармаконадзора, клинической фармакологии, биостатистики
  • Знание законодательства в области фармаконадзора, регистрации лекарственных средств, клинических исследований лекарственных средств
  • Опыт написания ПООБ, ПУР, клинических обзоров, СОП по фармаконадзору
  • Знание пакета Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint и т.п.), работа в программах по учёту нежелательных реакций, базах данных
  • Ответственность, внимательность, усидчивость, умение работать с большим объёмом информации в режиме многозадачности

Условия

Допустимые

Социальный пакет

  • Оплата занятий спортом
  • Оплата питания
  • Добровольное медицинское страхование
  • Предоставление служебного транспорта

Требования к кандидату

Образование
Высшее образование — специалитет, магистратура
Опыт работы
От 3 г.

Данные по вакансии

Сфера деятельности
Производство
График работы
Полный рабочий день
Условия труда
Допустимые
Место/тип рабочего места
Нарушения функций опорно-двигательного аппарата; Нет; Да
Подходит для категорий
Инвалид
Медицинские требования
Медкнижка: Не указано
Количество рабочих мест
2
Адрес места работы
Город Санкт-Петербург, в Каменку дорога, дом: Д. 74;корпус: ЛИТЕРА А;офис/квартира: ПОМЕЩ. 1-Н;
Проживание
Нет

Дополнительные сведения

Перспектива карьерного роста
Нет
Типовая должность
Регистратор

Контакты по вакансии

  • Контактное лицо: Павлюх Марина Викторовна
  • Телефон: +7(911) 262-47-16
  • Эл. почта: maripavlyuh@yandex.ru
Источник: Работа России Внешняя вакансия из открытого источника.
Перейти к источнику