Найди работу
← К поиску

Научный сотрудник (в области бактериологии и фармакологии)

Обязанности

  • Курирование проведения физико-химических исследований и исследований биоаналогичности биотехнологических препаратов;
  • Планирование исследований, согласование с лабораториями, постановка и отслеживание готовности задач;
  • Расчёт, обоснование количеств и передача препаратов на исследование;
  • Составление планов исследований и отчетов об оценке биоаналогичности;
  • Обоснование показателей качества и методов проведения исследований;
  • Проверка протоколов анализа и оценка аналитических данных исследований;
  • Статистическая обработка полученных данных, обоснование статистических отличий;
  • Проведение встреч по результатам проведенных исследований;
  • Формирование приложений к брошюре исследователя;
  • Формирование разделов досье на исследуемый лекарственный препарат и разделов регистрационного досье;
  • Написание пояснительных записок по проведенным исследованиям;
  • Оценка регистрационных досье и других данных партнеров;
  • Составление литературных обзоров;
  • Написание стандартных операционных процедур и инструкций в зоне деятельности группы;

Требования

  • Высшее образование (биотехнология, биохимия, фармация);
  • Знание нормативной документации в области разработки и производства биотехнологических препаратов (руководства ICH, FDA, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, ФЕАЭС, EP, USP, решения ЕЭК №89, №77, №78);
  • Знание основных принципов и правил разработки, производства и регистрации биотехнологических лекарственных средств;
  • Знания теоретической базы о свойствах и методах получения моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, вакцин и гормонов;
  • Умение работать в поисковых информационных системах, MS Office, MiniTab или другое ПО для статистической обработки данных;
  • Умение проводить литературный и научный поиск;
  • Знание английского языка.

Условия

Допустимые

Социальный пакет

  • Оплата занятий спортом
  • Оплата питания
  • Добровольное медицинское страхование
  • Предоставление служебного транспорта

Требования к кандидату

Образование
Высшее образование — специалитет, магистратура
Опыт работы
От 1 г.

Данные по вакансии

Сфера деятельности
Производство
График работы
Полный рабочий день
Условия труда
Допустимые
Место/тип рабочего места
Нарушения функций опорно-двигательного аппарата; Нет; Да
Подходит для категорий
Инвалид
Медицинские требования
Медкнижка: Не указано
Количество рабочих мест
4
Адрес места работы
Город Санкт-Петербург, в Каменку дорога, дом: Д. 74;корпус: ЛИТЕРА А;офис/квартира: ПОМЕЩ. 1-Н;
Проживание
Нет

Дополнительные сведения

Перспектива карьерного роста
Нет
Типовая должность
Научный сотрудник (не указана предметная область)

Контакты по вакансии

  • Контактное лицо: Павлюх Марина Викторовна
  • Телефон: +7(911) 262-47-16
  • Эл. почта: maripavlyuh@yandex.ru
Источник: Работа России Внешняя вакансия из открытого источника.
Перейти к источнику