Обязанности

Проведение испытаний биопрепаратов с помощью биоаналитических и физико-химических методов;
Проведение трансфера и валидации биоаналитических методик;
Калибровка и проверка работоспособности СИ и ИО перед началом работы;
Квалификации биоаналитического оборудования;
Контроль стабильности биопрепаратов;
Проведение совместно с начальником лаборатории внутрилабраторного контроля качества испытаний;
Проведение необходимых расчетов и оформление предусмотренной документации;
Составление и корректировка основной технологической документации биоаналитической лаборатории (регламенты, технологические инструкции, СОПы);
Разработка обучающих материалов, обучение и контроль правильности выполнения испытаний биоаналитическими методами;
Соблюдение требований ОТ и ПБ при работе в лаборатории.

Требования

Высшее образование (химико-фармацевтическое, химия, биохимия, биотехнология);
Дополнительное обучение правилам производства и контроля качества лекарственных средств в РФ будет Вашим преимуществом;
Опыт работы от 3 лет в испытательных центрах, ЦГиЭ или лабораториях промышленных предприятий, исследовательских организаций в должности, связанной с проведением биоаналитических испытаний ЛС;
Знание основ общей/неорганической/органической/аналитической химии, правил производства и контроля лекарственных средств, требований ГОСТ, ИСО 17025, устройства и порядка эксплуатации приборов, основ систем стандартизации и метрологии в РФ;
Опыт выполнения испытаний лекарственных средств хроматографическими методами;
Знание ПК: MS Office, 1С.

Навыки: Проведение испытаний; Контроль технологического процесса химического производства; Проведение аналитических работ при исследовании и синтезе биохимических продуктов производства; Обеспечение и контроль системы менеджмента качества; Проведение аналитического контроля газа химико-физическими методами анализа; Проведение опытно-промышленных выработок на производстве; Умение работать с нормативной и методической документацией

Сфера деятельности: Производство
График работы: Сменная работа
Смена: По графику сменности
Тип занятости: Полная занятость
Место/тип рабочего места: Нарушения функций опорно-двигательного аппарата; Нет; Да
Подходит для категорий: Инвалид
Медицинские требования: Медкнижка: Не указано
Количество рабочих мест: 2
Адрес места работы: Город Санкт-Петербург, в Каменку дорога, дом: Д. 74;корпус: ЛИТЕРА А;офис/квартира: ПОМЕЩ. 1-Н;
Проживание: Нет

Источник: Работа России Внешняя вакансия из открытого источника.