Обязанности
- Обоснование выбора состава разрабатываемых лекарственных препаратов, в том числе комбинированных препаратов;
- Разработка проекта нормативной документации на разрабатываемые лекарственные средства, спецификаций (сырье, вспомогательные материалы, промежуточные продукты, готовая продукция), протоколов испытаний;
- Подготовка документов с описанием процесса фармацевтической разработки (лабораторный регламент);
- Координация работ на аутсорсе по разработке производственного регламента, розлива препарата и его контроля качества;
- Разработка и валидация методов контроля качества ЛС, примесей, полупродуктов;
- Подготовка СОП, отчетов, инструкций, спецификаций;
- Взаимодействие со смежными подразделениями учреждения, а также сторонними организациями, экспертами по вопросам фармацевтической разработки в рамках своих компетенций.
Требования
- Высшее образование (химическое/фармацевтическое/биотехническое);
- Знание методов производства, выделения, очистки, анализа (ВЭЖХ, ГХ, электрофорез, мокрая химия) лекарственных средств;
- Умение работать с нормативно-правовыми и нормативно-техническими актами, научной литературой;
- Опыт разработки и валидации аналитических методик, квалификации оборудования, планирования и постановки экспериментов, обработки информации.
Условия
Допустимые
Требования к кандидату
- Образование
- Высшее образование — специалитет, магистратура
- Опыт работы
- От 1 г.
Данные по вакансии
- Сфера деятельности
- Образование, наука
- График работы
- Полный рабочий день
- Тип занятости
- Полная занятость
- Условия труда
- Допустимые
- Место/тип рабочего места
- Нет; Да
- Медицинские требования
- Медкнижка: Не указано
- Количество рабочих мест
- 1
- Адрес места работы
- Город Санкт-Петербург, Бехтерева улица, дом 1
- Проживание
- Нет
Дополнительные сведения
- Перспектива карьерного роста
- Нет
- Типовая должность
- Научный сотрудник (в области биологии)
Контакты по вакансии
- Контактное лицо: Чипизубова Виктория Сергеевна
- Телефон: +7(812) 670-88-41
- Эл. почта: ok@toxicology.ru
Источник: Работа России
Внешняя вакансия из открытого источника.
Перейти к источнику
О компании
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ТОКСИКОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА С.Н. ГОЛИКОВА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Сведения о работодателе получены из публичной карточки вакансии источника «Работа России».