Обязанности

Валидация и квалификация помещений и оборудования (в т.ч. камер хранения 2–8 C, зон приёмки,транспорта).

GxP‑документация: разработка и актуализация СОПов, инструкций, журналов, форм под требования надлежащей практики хранения и дистрибуции (GDP).

Работа с отклонениями и аудитами: фиксация несоответствий, проведение расследований, корректирующие и предупреждающие действия (CAPA), подготовка к внешним проверкам.

Нормативная база: актуализация и уверенная работа с документами ЕАЭС, Фармакопеей, приказами Минздрава/Минпромторга, руководствами по качеству.

Обеспечение и оценка соответствия технической документации организации требованиям документов по стандартизации

Дополнительные требования

Требования:

- Высшее образование — химическое, фармацевтическое или техническое.
- Понимание принципов фармацевтической системы качества (GDP).
- Навыки работы с нормативной документацией.
- Умение анализировать риски и работать с записями (вести журналы, оформлять отчёты).
- Базовые навыки в области валидации методик ( склад работает с процессами, требующими подтверждения их стабильности и надёжности).

Требования к кандидату

Образование: не указано
Опыт работы: От 1 г.

Данные по вакансии

Сфера деятельности: Здравоохранение и социальное обеспечение
График работы: Полный рабочий день
Место/тип рабочего места: Нет; Да
Медицинские требования: Медкнижка: Не требуется
Количество рабочих мест: 1
Адрес места работы: Челябинская область, Город Челябинск, Шишкина улица, 87
Проживание: Нет

Дополнительные сведения

Перспектива карьерного роста: Нет

Контакты по вакансии

Контактное лицо: Нина Маначина
Телефон: +7 912 7998297
Эл. почта: manachina@cartel.ru

Специалист по стандартизации в фармации